国际互认！我院检验科顺利通过ISO 15189现场评审
发布时间：
2023-11-28
1月24日-26日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审专家组一行5人，对我院检验科开展了为期3天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审，检验科共有100项认可项目参与本次现场评审，涵盖临检、生化、免疫、微生物和分子生物专业。经过严谨细致的现场评审与深入全面的临床走访,评审组专家一致认为我院检验科现行的质量管理体系文件和运行情况符合CNAS准则和相关应用要求，顺利通过医学实验室认可现场评审。检验科获得CNAS的认可，表明实验室质量和能力达到国际水平，是医院高质量发展的重要里程碑。
此次CNAS评审专家组由中国解放军总医院陈建魁教授（评审组长）、临沂市人民医院临床检验中心诸葛宝忠教授、山东大学第二医院牛爱军教授、山东大学齐鲁医院李伟教授和北京首都儿科研究所附属儿童医院宋秦伟教授组成。
11月24日上午，CNAS评审专家组成员，我院党委书记杨志国、院长乔志正及领导班子成员，检验科及相关职能科室人员参加首次会议。
在评审首次会上，陈建魁教授对此次评审工作进行了详细的介绍，并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》，强调ISO15189认可是当前国际通行的最具权威性的临床实验室质量管理体系，为确保医学检验机构提供准确可靠的检验结果，确保检验结果的有效性和可靠性，确保检验全过程全要素的质量管理。
乔志正代表医院对评审组专家的到来表示热烈欢迎并介绍了医院的基本情况，表示医院对本次评审工作高度重视，前期进行了周密安排，相关科室、职能部门将全力配合支持此次工作。参与ISO15189认可是医院临床医学检验科向规范化、标准化、精细化发展的重要途径，通过认可项目达到在国际数千家临床实验室中实现结果互认，为临床和患者提供更加方便、优质和安全的服务。
我院检验科主任刘宗英汇报了检验科ISO15189质量管理体系建设、运行及现场评审的准备工作。检验科于2011年建立并发布质量管理体系，并按照ISO15189医学实验室认可体系要求运行，期间历经多次改版，2022年重新修订完善质量管理体系，2023年组织内审员进行了质量管理体系内审工作，查找不符合项并持续改进，并于今年7月提交现场评审申请。
为期3天评审，期间评审组深入检验科实地考察，依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》、实验室质量管理体系文件及相关技术标准，通过审阅文件、现场查看、现场提问、现场试验、现场考核等方式，对实验室质量管理体系文件要求、设备与环境、人员培训与考核、检验前中后的质量保证、结果报告、信息系统等情况进行细致检查。评审组对授权签字人进行了现场考核，全面审查了实验室质量管理体系运行的适宜性和有效性。同时评审专家还在呼吸内科、胃肠外科等科室病房就标本采集、交接等过程进行了详细沟通，重点关注了服务协议的评审和服务能力的持续提升。
11月26日召开评审末次会议，评审组组长陈建魁教授代表评审组宣布我院检验科通过本次ISO15189认可现场评审。陈建魁教授肯定了医院在前期质量认可工作中所取得的成绩，并给出优化整改建议。
乔志正代表医院对评审专家组的悉心指导和帮助表示感谢，他表示医院将严格按照评审组反馈的意见制定详细的整改方案，将评审成果转化为发展动力，持续改进，全面推动检验科综合能力发展，助推医院高质量发展。
国际互认！我院顺利通过ISO15189现场评审，标志着医院检验单拥有了“国际通行证”，这意味着医院检验科出具的检验报告更具有权威性和准确性，其评审项目的检验结果可在国际数千家实验室中实现结果互认。医院将以此次评审为契机，以评促建、以评促改，将CNAS认可准则的管理要素和技术要素融入科室的日常管理与运行当中，助力医院高质量发展，更好的为患者及临床医护人员提供更精准更高效的医学检验服务。
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